英国药品管理局在其官网公布警告,警告大家慎重搭配一些予以英国官方登记通过的中药,称之为这些中药所含高含量的危害毒素,还包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。
近日,英国药品管理局在其官网公布警告,警告大家慎重搭配一些予以英国官方登记通过的中药,称之为这些中药所含高含量的危害毒素,还包括铅、汞和砷。此次被警告的产品有牛黄解毒片、白凤丸等传统中药。
时隔这次警告之后,近日,英国药管局回应,计划从明年初起全面禁止中成药在英国的销售。那么中成药在国外屡次被逼,问题到底出在了哪儿?是观念问题?还是质量问题?英国药管局的命令被很多媒体理解为英国对中国中药下了封杀令,但在中国医药保健品进出口商不会副会长刘张林显然并不是如此。刘张林说道,这要从2004年欧盟施行的《传统植物药登记程序指令》想起,这个指令被业内人士称为2004/24EC指令。
指令规定,药企若需要在申请人日之前获取最少30年的药用历史,其中还包括在欧盟地区最少15年的用于历史的,就可以通过简陋登记后以药品身份月登岸欧盟市场。刘张林说明说道,过去中成药在英国归属于灰色地带,而这个指令实质上是为传统的植物药还包括中药修筑了简陋登记地下通道。
刘张林:里面规定了有7年的过渡期,就是到2011年的4月30日,所有没经过登记的草药产品都无法转入药品市场销售,因为原本他们是一种灰色地带,就是原本它没展开监管,现在要按照2004/24EC指令,展开登记后才能销售。不过,上述指令在实行前,英国药管局曾允诺中医诊所已售予的中成药可之后销售,直到保质期完结,因此各医院售予了不少中成药,不少店目前还有库存。药管局日前的表态针对的是没登记的中成药,而不是几乎针对中成药本身。
刘张林:它不是针对中药,因为它是,2004/24EC指令它是过度到2011年的4月30日完结,所有的草药,就是中成药要必需经过登记,药监部门是根据那个指令的一个结果。到了期之后,所有没登记中成药就无法转入市场了。而库存依然可以在市场流通,然后到一定期限就容许流通了,这个事件本身是这样。不过,充满著英国此次的停售事件,我们还是难于找到,以质量安全性等问题为由,中药在海外遭遇警告和打压的的案例并不少见。
今年年初,加拿大卫生部曾收到通告,警告公众不要出售、服用多款所含微克的汞、铅等重金属的中成药,还包括天麻头痛丸、石斛夜光丸、内障明眼丸、天麻丸、白凤丸等产品那么,中药究竟为什么在海外的拓展之路如此波折呢?在同仁堂集团品牌部部长赵现红显然,用药理念的有所不同才是中药在海外常常遭遇警告和打压的主因。赵现红:在用药的理念上,他们不尊重中药的用药理念,在我们显然是医治的,他们指出是可怕的,不一定是蓄意,我推倒不尊重这种观点。
中国医药保健品进出口商不会副会长刘张林尊重赵现红的观点,并回应:出口到海外的中成药,质量上是有确保的。刘张林:显然有一些品种有可能因为传统用于的问题有重金属微克的现象,但是意味著不是质量问题,因为中成药在国内继续执行的中国的药监标准,这些产品只要是通过长时间渠道过来的它都是符合国家药监标准的。中国中药协会副会长,中国药材公司总经理吴宪说道:中药和西药在处方原理上差异较小,误会在所难免。吴宪:中药是综合调理,特别强调天然、综合性的一个同仁堂集团品牌部部长赵现红并不寄予厚望中成药的这种曲线救国途径,指出这种方式给中药产业带给的弊远大于利。
赵现红:这几年中药提取物,或者植物提取物,在出口中占到的份额相当大,但是对中药南北国际化并不是一个很好的路径,因为你是作为一个原料过来的,并不是作为中药过来的,不光无法代表,而且还把污染回到了国内,为他人获取了廉价的原料,我实在这不是很有一点倡导和有一点发展的一个方向。只是短期赚了些外汇,但是消耗了咱们的资源,消耗了咱们的能源,污染了我们的环境,给人家获取了原料。虽然中药的国际化路程艰苦,但是好消息是,日前商务部、国家中医药管理局启动中医药服务贸易重点项目,回应期望通过三年希望,探寻中医药服务贸易发展模式,创建中医药服务标准,培育国际著名服务品牌。
我们也期望中药的国际化道路可以就越回头就越长。
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